带大家了解医疗设备中AC/DC电源的标准规定及最佳选择方案

IEC 60601-1：2005和附带文件中规定了电源的安全性和基本功能要求。该标准在美国以ANSI/AAMI文件的形式出现，在欧洲和世界范围内以“ Euronorm”形式出现，并存在一些局部差异。自2021年1月起，最新修订版（A1：2012、A2：2020）对标准进行了更新，删除过时引用，更正错误，并使其更好地与标准IEC 62368-1保持一致。当前医学EMC标准IEC 60601-2为第4版。

交流供电的医疗设备可以具有“内置”电源或较低功率的外部适配器。如果是内部产品，产品设计师应考虑高压和高能源，并且通常会选择购买“经医学认证”的电源。但是，最终产品才是通过该应用程序认证的产品，因此还有其他注意事项，例如标签、连接器、电源的内部接线和保险丝。

由于接地、外部接线以及来自其他噪声源的干扰，符合EMC标准的内置电源不能保证通过测试。一种常见的做法是在交流电入口处添加另一个EMI滤波器，该滤波器可能包含在连接器中。但是，应注意不要超过泄漏电流的限制，对于最严格的CF型产品额定值，泄漏电流的限制可低至10µA。外部滤波器的泄漏可能直接导致交流电源的内部泄漏，存在外部滤波器与内部滤波器相互作用的危险，甚至可能使EMI恶化。

安全的解决方案应选择目标应用指定具有2 x MOPP认证和兼容EMC性能的电源。例如，来自RECOM RACM230-G，RACM550-G和最近发布的RACM-1200V系列的电源（图1）。

图1：经过医学认证的RECOM RACM230-G，RACM550-G和RACM-1200V电源

它们的峰值或额定功率分别为230W，550W和1200W。当不允许使用风扇时（在医疗环境中通常是这种情况），可以对这些产品进行底板冷却。所有产品都具有2x MOPP/250V AC额定值，可防止对地泄漏（RACM550/1200）。每个RECOM电源中的安全栅如图2所示。

图2：安全栅栏RACM230/550/1200系列

当电源具有外部信号连接时（如RACM1200-V带有PMBus^TM接口的情况），这些连接被分类为SIP/SOP（信号输入/输出），并且隔离患者必须通过连接2x MOPP。此操作可以在电源外部的信号线中进行，但是如果患者连接的电源轨为低功率，则可以在电源和患者连接之间设置具有2x MOPP的医学认证DC/DC转换器（图3）。该技术还将泄漏电流降低到非常低的值。对于从1W到30W的额定功率，RECOM的REMxx系列是一个很好的解决方案。

图3：一个2x MOPP DC/DC转换器提供SIP/ SOP隔离